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>>第15改正日本薬局方関連資料
>>第15改正日本薬局方第一追補関連資料
第15改正日本薬局方品について
第15改正薬局方(2006年4月)に対応した製品は2006年10月より出荷が開始され、これに伴い各製品の関連する部分を改訂いたしました。
これを機に信越化学では、新たな時代のニーズに応える品質保証体制の基に、荷姿、試験成績書など一新してまいります。
第15改正日本薬局方第一追補品(HPMCP)について
第15改正日本薬局方第一追補(2007年10月)に対応した製品(HPMCP)は、2008年4月より各製品毎に順次、開始されています。詳細は関連資料をご参照ください。
信越化学では、1962年にセルロース誘導体の製造を開始し、以来、多くの製薬会社ならびにFDAの査察を受けて参りました。信越化学のセルロース系医薬品添加剤は、GMPの適用を受けませんがGMPの考え方と管理方法を自主的に取り入れた信頼性の高い製品です。これらの製品群は、いずれも世界標準の医薬品添加剤として、医薬品の製剤設計に欠かすことのできない存在です。
又、近年の製薬業界の動向・ニーズを受けて、海外薬局方(USP/NF・EP)対応にも積極的に取り組んでおります。
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